J.O. 151 du 30 juin 2005
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Décision du 27 mai 2005 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique
NOR : SANM0522024S
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique, Décide :
Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :
1. Dénominations communes : AMOXICILLINE
+ CLAVULANATE DE POTASSIUM
Voie orale
1. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
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n° 151 du 30/06/2005 texte numéro 68
2. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 62,5 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
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2. Dénomination commune : CARBOCISTEINE
Voie orale
Groupe générique : CARBOCISTEINE 5 %. - RHINATHIOL 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique.
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3. Dénomination commune : CETIRIZINE
(DICHLORHYDRATE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
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2. Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg/ml. - ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes. - VIRLIX 10 mg/ml, solution buvable en gouttes.
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4. Dénomination commune : CIPROFIBRATE
Voie orale
Groupe générique : CIPROFIBRATE 100 mg. - LIPANOR 100 mg, gélule.
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5. Dénomination commune : CITALOPRAM
(BROMHTYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE) équivalent à CITALOPRAM 20 mg. - SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
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6. Dénomination commune : CYPROTERONE
(ACETATE DE)
Voie orale
Groupe générique : CYPROTERONE (ACETATE DE) 50 mg. - ANDROCUR, comprimé.
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7. Dénomination commune : FLUCONAZOLE
Groupes génériques TRIFLUCAN
Voie orale
1. Groupe générique : FLUCONAZOLE 50 mg. - TRIFLUCAN 50 mg, gélule.
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2. Groupe générique : FLUCONAZOLE 100 mg. - TRIFLUCAN 100 mg, gélule.
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3. Groupe générique : FLUCONAZOLE 200 mg. - TRIFLUCAN 200 mg, gélule.
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8. Dénomination commune : FUROSEMIDE
Voie orale
Groupe générique : FUROSEMIDE 40 mg. - LASILIX 40 mg, comprimé sécable.
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9. Dénomination commune : GABAPENTINE
Voie orale
Groupe générique : GABAPENTINE 400 mg. - NEURONTIN 400 mg, gélule.
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10. Dénomination commune : PAROXETINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à PAROXETINE 20 mg. - DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
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11. Dénomination commune : RANITIDINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 150 mg. - AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 150 mg, comprimé effervescent.
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2. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 300 mg. - AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent.
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12. Dénomination commune : SIMVASTATINE
Voie orale
1. Groupe générique : SIMVASTATINE 10 mg. - ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé. - LODALES 10 mg, comprimé enrobé.
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2. Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg. - ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable. - LODALES 20 mg, comprimé enrobé.
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3. Groupe générique : SIMVASTATINE 40 mg. - ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé. - LODALES 40 mg, comprimé pelliculé.
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II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :
1. Dénomination commune : METOCLOPRAMIDE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : METOCLOPRAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à METOCLOPRAMIDE (CHLORHYDRATE DE) ANHYDRE 0,1 %. - PRIMPERAN 0,1 % ADULTES, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique.
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2. Dénominations communes :
DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE)
+ PARACETAMOL + CAFEINE
Voie orale
Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) 27 mg + PARACETAMOL 400 mg + CAFEINE 30 mg. - PROPOFAN, comprimé.
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3. Dénomination commune : GABAPENTINE
Voie orale
1. Groupe générique : GABAPENTINE 100 mg. - NEURONTIN 100 mg, gélule.
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2. Groupe générique : GABAPENTINE 300 mg. - NEURONTIN 300 mg, gélule.
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3. Groupe générique : GABAPENTINE 600 mg. - NEURONTIN 600 mg, comprimé pelliculé.
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4. Groupe générique : GABAPENTINE 800 mg. - NEURONTIN 800 mg, comprimé pelliculé.
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4. Dénominations communes : LISINOPRIL
(DIHYDRATE) + HYDROCHLOROTHIAZIDE
Voie orale
Groupe générique : LISINOPRIL (DIHYDRATE) équivalent à LISINOPRIL 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. - PRINZIDE 20 mg, comprimé sécable.
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5. Dénomination commune : SIMVASTATINE
Voie orale
1. Groupe générique : SIMVASTATINE 5 mg. - ZOCOR 5 mg, comprimé enrobé. - LODALES 5 mg, comprimé enrobé.
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2. Groupe générique : SIMVASTATINE 80 mg. - ZOCOR 80 mg, comprimé enrobé.
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Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 27 mai 2005.
J. Marimbert